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近期，聯(lián)環(huán)藥業(yè)成功舉辦《溫控類設備確認最新法規(guī)要求及常見驗證問題分析》專題培訓。此次培訓旨在幫助相關部門精準把握冷庫、冰箱、滅菌柜等溫控設備確認與驗證的合規(guī)核心要點，進一步提升質(zhì)量管理效能，為藥品安全生產(chǎn)筑牢合規(guī)防線。

培訓采用線上形式，特邀確認與驗證管理及設備領域?qū)＜抑髦v，質(zhì)量保證部、生產(chǎn)部及各車間相關負責人共赴“云端課堂”，系統(tǒng)學習溫控設備驗證的前沿知識與實踐規(guī)范。課程內(nèi)容緊扣全球權威法規(guī)動態(tài)，對 GSP、WHO、USP、PDA、ISPE、EU GMP 等標準進行深度解讀，聚焦四大核心模塊展開實務指導：一是法規(guī)核心與實踐難點——剖析布點策略、測試時長及裝載模式的合規(guī)驗證路徑，解析實踐挑戰(zhàn)與應對方案；二是關鍵驗證項目實施——系統(tǒng)講解冷熱點識別定位等關鍵項目的操作規(guī)范與技術要點；三是再確認策略與日常監(jiān)控——解讀基于風險的再驗證周期制定邏輯，闡釋 GSP 對倉庫及運輸環(huán)節(jié)日常監(jiān)測點位布設的規(guī)范；四是典型問題與解決方案——針對驗證實踐中常見認知誤區(qū)與操作偏差，分享實用解決思路。

         此次培訓要求大家結合最新法規(guī)要求與公司設備實際情況，深入研究，彌補日常工作中不足之處，為參訓人員提供了兼具權威性與前沿性的法規(guī)解讀及強操作性的實踐指導，有效助力聯(lián)環(huán)藥業(yè)夯實溫控設備合規(guī)管理基礎，為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入堅實動力。